监督实施药品生产、医疗机构制剂、药物非临床试验、药物临床试验等质量管理规范。负责对药品生产、医疗机构制剂配制、医疗机构放射性药品使用监督管理，以及中药（蒙药）研制、生产环节的监督管理。监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和药品类易制毒化学品的生产。拟订自治区中药（蒙药）药材标准、炮制规范和医疗机构制剂规范，并监督实施。配合在生产环节实施国家基本药物制度。监督实施中药品种保护制度。参与制定自治区基本药物增补目录。指导开展生产环节药品不良反应监测工作。