监督实施医疗器械生产、经营、使用和临床试验质量管理规范。组织实施医疗器械标准、分类管理和注册管理制度。承担网络医疗器械销售的监督管理。负责医疗器械临床试验备案和监管。指导开展医疗器械不良事件监测工作。
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